“交联聚烯烃”人工晶状体进入临床试验

2021-11-18 18:58:59
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  【摘要】   科技日报讯(记者史俊斌)记者11月15日获悉,由西安眼得乐医疗科技有限公司研发的全球最新一代交联聚烯烃人工晶状体项目,历经7年攻关

  科技日报讯(记者史俊斌)记者11月15日获悉,由西安眼得乐医疗科技有限公司研发的全球最新一代交联聚烯烃人工晶状体项目,历经7年攻关,近日启动全国临床试验。

  据介绍,这款可折叠人工晶状体采用全球最新一代生物医用材料交联聚烯烃制造,打破了国外长期技术垄断。晶体总体直径为13毫米,光学面直径为6。5毫米,总质量仅有20毫克左右,具有无钙化、无闪辉、炎症反应少、白内障后发障发生率低等优点,在材料特性、光学性能、晶体设计和临床效果等方面均显著优于国际知名品牌产品。

  人工晶状体通过2毫米左右的微小切口植入患者眼内,位置居中,在囊袋中固定良好。特别是6。5毫米的大光学面晶体,既可以方便医生检查患者眼底,更可提高患者术后的夜晚视觉能力。温州医科大学附属眼视光医院副院长、全国知名白内障专家赵云娥教授介绍。

  白内障是当今世界主要的致盲性眼病之一,其实质是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊,导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上,造成患者视物模糊或完全失明。

  我国白内障的理论患病人数高达1。7亿,全球则达到5。38亿。但目前国内市场,可折叠人工晶状体仍然由国际巨头垄断,国产份额极为有限。该产品2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,本次成功进入临床应用试验,意味着产品上市及规模化量产指日可待,有望造福全球5亿白内障患者。

  据介绍,新一代交联聚烯烃人工晶状体全国多中心临床试验将由温州医科大学附属眼视光医院、西安市人民医院(西安市第四医院)、北京大学人民医院、中南大学湘雅医院、四川大学华西医院等9家医院联合开展。

  科技日报讯(记者史俊斌)记者11月15日获悉,由西安眼得乐医疗科技有限公司研发的全球最新一代交联聚烯烃人工晶状体项目,历经7年攻关,近日启动全国临床试验。

  据介绍,这款可折叠人工晶状体采用全球最新一代生物医用材料交联聚烯烃制造,打破了国外长期技术垄断。晶体总体直径为13毫米,光学面直径为6。5毫米,总质量仅有20毫克左右,具有无钙化、无闪辉、炎症反应少、白内障后发障发生率低等优点,在材料特性、光学性能、晶体设计和临床效果等方面均显著优于国际知名品牌产品。

  人工晶状体通过2毫米左右的微小切口植入患者眼内,位置居中,在囊袋中固定良好。特别是6。5毫米的大光学面晶体,既可以方便医生检查患者眼底,更可提高患者术后的夜晚视觉能力。温州医科大学附属眼视光医院副院长、全国知名白内障专家赵云娥教授介绍。

  白内障是当今世界主要的致盲性眼病之一,其实质是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊,导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上,造成患者视物模糊或完全失明。

  我国白内障的理论患病人数高达1。7亿,全球则达到5。38亿。但目前国内市场,可折叠人工晶状体仍然由国际巨头垄断,国产份额极为有限。该产品2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,本次成功进入临床应用试验,意味着产品上市及规模化量产指日可待,有望造福全球5亿白内障患者。

  据介绍,新一代交联聚烯烃人工晶状体全国多中心临床试验将由温州医科大学附属眼视光医院、西安市人民医院(西安市第四医院)、北京大学人民医院、中南大学湘雅医院、四川大学华西医院等9家医院联合开展。